Продукция
Низкотемпературный плазменный стерилизатор PS60Т настольного типа
Принцип работы стерилизатора PS60T основан на быстром, сухом, низкотемпературном процессе с применением технологии газовой плазмы пероксида водорода.
Плазменный стерилизатор PS60Т предназначен для стерилизации изделий из металла (нерж. сталь, алюминий, латунь), латекса, пластмасс, стекла, кремния.
Принцип работы стерилизатора основан на создании в вакуумной камере с парами перекиси водорода биоцидной плазменной среды.
Система управления
- Процесс стерилизации полностью автоматизирован
- Задающие и текущие параметры стерилизации отображаются на ЖК дисплее
- Операционная система стерилизатора разработана на базе ОС Android
- Возможность исполнения сопряжения PS60Т с персональным компьютером посредством наиболее популярных интерфейсов (таких как USB, WiFi, COM-порт, RJ45)
- Текстовые предупреждения и напоминания на экране
- Обучающие видео для новых пользователей на экране
- Резервное хранение данных о проведенных цикла в облаке, с возможностью
восстановления
- Обновление программы через интернет
- Имеется контроль доступа через идентификацию пользователей по отпечатку пальцев
Запатентованная система мониторинга устойчивости низкотемпературной плазмы
Стерилизатор оборудован эксклюзивной системой мониторинга плазмы, основанной на анализе спектральных характеристик излучения от ионизированных паров пероксида водорода.
Комплектующие европейского качества
Стерилизатор PS60Т собран на высокотехнологичном производстве, с использованием широкого спектра комплектующих европейского производства.
Вакуумный насос Leybold — немецкого производства.
Программируемый логический контроллер и сенсорный дисплей — Omron.
Низкотемпературный плазменный стерилизатор PS60Т имеет компактные размеры, что позволяет разместить его в небольших помещениях.
Картриджи с пероксидом водорода
Резервуары с перекисью водорода выполнены в виде картриджей, что позволяет исключить контакт обслуживающего персонала со стерилянтом.
Расход картриджа — 1 картридж за 6 циклов.
Эффективность стерилизации, соответствующая мировым стандартам
Стерилизатор PS60Т успешно прошел тестирование — 10-6 SAL (sterilization assurance level). Это означает, что вероятность некачественной стерилизации равна одной миллионной.
Самый экономичный расходный материал
Наши клиенты будут удовлетворены экономичностью нашего оборудования. Один стандартный цикл стерилизации в PS стоит от 100р. до 200р. В зависимости от модели — эта цена самая низкая на рынке плазменных стерилизаторов с картриджной системой подачи пероксида водорода (почти в 10 раз ниже, чем у большинства аналогов).
PS60Т используется для стерилизации следующих инструментов:
- Инструменты для микрохирургии
- Изделия с длинными каналами
- Эндоскопы гибкие и жесткие
- Имплантируемые изделия
- Оптические приборы
- Аккумуляторы, батарейки
- Электроинструменты
- Изделия из полимеров
- Контуры НДА и др.
Не пригодны для стерилизации:
Впитывающие влагу материалы, ткань, целлюлоза, жидкости, инструменты с каналами уже 1 мм.
Система повышения концентрации стерилянта:
Стерилизатор PS60Т оснащен системой, повышающей концентрацию паров пероксида водорода до 90%. В связи с этим, одноканальные эндоскопы не требуют подключения специальных бустеров для проведения эффективной стерилизации.
Технические характеристики:
|
Модель |
PS60T |
| Полный объем камеры |
41л |
| Вариант исполнения |
настольный |
| Габариты внешние, мм (ШxГxВ) |
588 x 840 х 340 |
| Размеры камеры, мм, (ШxГxВ) |
360 x 760 х 340 |
| Форма камеры |
прямоугольная |
| Температура в камере |
50°С～60℃ |
| Количество полок, шт. |
2 |
| Экран управления |
7 дюймов |
| Документирование |
встроенный принтер, выгрузка результатов в формате Excel на внешние носители |
| Вакуумирование камеры |
Встроенный вакуумный насос |
| Режимы стерилизации |
Быстрый / Стандартный / Удлиненный |
| Электропитание |
220В, 50 Гц |
| Максимальная мощность |
2,5 кВт |
Стерилизатор плазменный низкотемпературный PS150 проходной «Белый слон» Бейджин Байсян Нью Текнолоджи Ко. Лтд.
Низкотемпературный плазменный стерилизатор с прямоугольной камерой объемом 180 литров.
Проходное исполнение для установки в ЦСО с разделением на чистую и стерильную зоны.
Предназначен для низкотемпературной плазменной стерилизации медицинских инструментов (включая эндоскопы, сложные инструменты с замковыми механизмами) и материалов.
Преимущества:
— Глубокая камера позволяет размещать длинные инстурменты
— Свободно стоящий корпус с регулируемыми опорами
— 10,4 дюйма экран системы управления, операционная система Android
— Второй синхронизированный экран со стороны стерильной зоны
— Автоматическая вертикально скользящая дверь
— Контроль доступа через идентификацию пользователей по отпечатку пальцев
— Поддерживаемые интерфейсы связи: WLAN и 3G
— Порты для выгрузки данных: 2 USB
— Текстовые предупреждения и напоминания на экране
— Обучающие видео для новых пользователей на экране
— Резервное хранение данных о проведенных цикла в облаке, с возможностью восстановления
— Обновление программы через интернет
— Экспорт данных о проведенных циклах в формате Excel
— Встроенный ваккумный насос «Leybold», Германия
Технические характеристики плазменного стерилизатор PS150:
| Параметр |
Значение |
| Количество полок в камере, шт. |
2 шт. |
| Температура стерилизации, 0С |
50 0С – 60 0С |
| Режимы стерилизации |
Быстрый / Стандартный / Удлиненный |
| Расход картриджа |
1 картридж на 6 циклов |
| Экран управления |
10,4 дюйма |
| Документирование |
Встроенный принтер, Выгрузка результатов в формате Excel на внешние носители |
| Вакуумирование камеры |
Встроенный вакуумный насос |
| Электропитание |
220 В, 4 кВт |
Сведения о регистрации медицинского изделия:
|
Уникальный номер реестровой записи: |
018017 |
|
Реестровая запись |
|
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2012/13487 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
27.12.2012 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS в исполнениях PS60, PS90, PS120, PS150, PS350 I. Базовая комплектация 1. Блок основной. 2. Кабель питания. 3. Полка LK-1017. 4. Полка LK-1018. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности 1. Упаковка из нетканого материала. 2. Тара упаковочная Tyvek для плазменной стерилизации. 3. Картридж со стерилизующим агентом. 4. Индикатор биологический для плазменной стерилизации PS. 5. Агент стерилизующий в резервуаре 200 мл. 6. Индикатор процесса плазменной стерилизации химический PS. 7. Лента-индикатор для плазменной стерилизации. |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО «Результат-Аудит» |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
|
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
Бейджин Байсян Нью Текнолоджи Ко. Лтд. |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Baixiang New Technology Co., Ltd, Room7, No.9, Zone M2-5 Xinggu Economic Development Zone, Pinggu District, Beijing, P.R.China |
|
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Baixiang New Technology Co., Ltd, Room7, No.9, Zone M2-5 Xinggu Economic Development Zone, Pinggu District, Beijing, P.R.China |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
Стерилизатор плазменный низкотемпературный PS350 «Белый слон» Бейджин Байсян Нью Текнолоджи Ко. Лтд.
Низкотемпературный плазменный стерилизатор с прямоугольной камерой объемом 350 литров, глубина камеры 800 мм.
Предназначен для низкотемпературной плазменной стерилизации медицинских инструментов (включая эндоскопы, сложные инструменты с замковыми механизмами) и материалов.
Преимущества:
— Глубокая камера позволяет размещать длинные инстурменты
— Свободно стоящий корпус с регулируемыми опорами
— 10,4 дюйма экран системы управления, операционная система Android
— Автоматическая вертикально скользящая дверь
— Контроль доступа через идентификацию пользователей по отпечатку пальцев
— Поддерживаемые интерфейсы связи: WLAN и 3G
— Порты для выгрузки данных: 2 USB
— Текстовые предупреждения и напоминания на экране
— Обучающие видео для новых пользователей на экране
— Резервное хранение данных о проведенных цикла в облаке, с возможностью восстановления
— Обновление программы через интернет
— Экспорт данных о проведенных циклах в формате Excel
— Встроенный ваккумный насос «Leybold», Германия
Технические характеристики плазменного стерилизатора PS350:
| Параметр |
Значение |
| Размер камеры (Ш × Г × В), мм |
720 × 800 × 620 мм |
| Объем камеры, литр |
350 литров |
| Габариты стерилизатора (Ш × Г × В) , мм |
1 050 × 1 086 × 1 786 мм |
| Количество полок в камере, шт. |
2 шт. |
| Температура стерилизации, 0С |
50 0С – 60 0С |
| Режимы стерилизации |
Быстрый / Стандартный / Удлиненный |
| Расход картриджа |
1 картридж на 6 циклов |
| Экран управления |
10,4 дюйма |
| Документирование |
Встроенный принтер, Выгрузка результатов в формате Excel на внешние носители |
| Вакуумирование камеры |
Встроенный вакуумный насос |
| Электропитание |
220 В, 4,6 кВт |
Сведения о регистрации медицинского изделия:
|
Уникальный номер реестровой записи: |
018017 |
|
Реестровая запись |
|
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2012/13487 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
27.12.2012 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Стерилизатор плазменный низкотемпературный серии PS в исполнениях PS60, PS90, PS120, PS150, PS350 I. Базовая комплектация 1. Блок основной. 2. Кабель питания. 3. Полка LK-1017. 4. Полка LK-1018. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности 1. Упаковка из нетканого материала. 2. Тара упаковочная Tyvek для плазменной стерилизации. 3. Картридж со стерилизующим агентом. 4. Индикатор биологический для плазменной стерилизации PS. 5. Агент стерилизующий в резервуаре 200 мл. 6. Индикатор процесса плазменной стерилизации химический PS. 7. Лента-индикатор для плазменной стерилизации. |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО «Результат-Аудит» |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212 |
|
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
Бейджин Байсян Нью Текнолоджи Ко. Лтд. |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Baixiang New Technology Co., Ltd, Room7, No.9, Zone M2-5 Xinggu Economic Development Zone, Pinggu District, Beijing, P.R.China |
|
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Baixiang New Technology Co., Ltd, Room7, No.9, Zone M2-5 Xinggu Economic Development Zone, Pinggu District, Beijing, P.R.China |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
Низкотемпературный плазменный стерилизатор HK-LTPS100A
Низкотемпературный плазменный стерилизатор HK-LTPS100A предназначен для стерилизации медицинского оборудования и инструментов, выполненных из термолабильных материалов для микрохирургии, кардиохирургии, офтальмологии, урологии, отоларингологии, стоматологии, реанимации, эндоскопии, пульмонологии, трансплантологии и др.
Стерилизатор HK-LTPS100A является полным аналогом известной модели стерилизатора Стеррад и обладает всеми необходимыми для работы функциями и параметрами. С появлением этого плазменного стерилизатора на рынке, техника такого класса становится существенно доступнее для бюджетных учреждений.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
|
Наименование показателя |
Значение показателя |
| Общая характеристика | |
| Низкотемпературный плазменный стерилизатор | Модель HK-LTPS100A |
| Полный объём камеры стерилизатора | 198 л |
| Габариты стерилизатора мм (д*ш*в) | 1085х790х1740 |
| Электропитание | 380В/50Гц, |
| Максимальная потребляемая мощность | 3,5 кВт |
| Тип двери | гидролифт |
| Вес изделия | 350 кг |
| Встроенное печатающее устройство | наличие |
| Запорный механизм | Электромеханический |
| Способ управления | Автоматический (сенсорная панель) |
| Кол-во полок | 2 шт. |
| Площадь полок в камере стерилизатора | 0,55 кв.м |
| Длительность цикла стерилизации | 55 мин, 75 мин. |
| Температура стерилизации | От 45 до 50 °С |
| Время стерилизации | Стандартный режим – 52 — 55 минут.Специальный режим — 72 — 75 минут. |
| Бактерицидное средство | 58-59,5% гидроперекись |
| Автоматический контроль влажности в загрузке | наличие |
| Емкость для отработанных картриджей (вмещает не менее 3 кассет, загружается с левой стороны аппарата) | наличие |
| Полный комплект приспособлений для размещения загрузки в камере (лотки с силиконовыми демпфирующими матами, разделительные планки и фиксаторы инструментов в лотках) | наличие |
| Комплект расходных материалов (упаковочный материал, бустеры для канальных изделий, биологические индикаторы) | наличие |
| Встроенные колеса | наличие |
| Термоупаковочная машина и инкубатор для биологических индикаторов в комплекте со стерилизатором | наличие |
камера стерилизатора кассетная технология полный комплект расходных материалов
Система для транспортировки и краткосрочного хранения гибких эндоскопов CleanaScope
В качестве одного из элементов комплексного решения для обработки эндоскопов система CLEANASCOPE предоставляет возможность простой визуальной идентификации чистых и загрязненных эндоскопов, а также ограничивает контакт эндоскопического оборудования с воздушной средой. Эндоскоп, прошедший обработку, может безопасно транспортироваться в стерильном контейнере в кабинет эндоскопии или временно храниться в системе.
• Простое и безопасное обращение с эндоскопами и другим высокотехнологичным медицинским оборудованиемСистема CLEANASCOPE это:
• Предупреждение загрязнения воздушной среды
• Асептическое хранение использованных эндоскопов до начала дезинфекции
• Защита эндоскопов от случайного повреждения
• Кратковременное хранение чистых эндоскопов
Мобильная система для транспортировки CLEANASCOPE перемещается на четырех колесах, оснащенных тормозами.
Принадлежности:
— Тройной стерильный вкладыш (200 шт/уп)
— Дополнительный лоток для транспортировки (1 шт/уп)
— Крышка для лотка (1 шт/уп)
— Настенный диспенсер для стерильных вкладышей (1 шт/уп)— Крышка для лотка (1 шт/уп)
Система сушки и хранения гибких эндоскопов CondiScope
Система CONDISCOPE™ Wassenburg Dry позволяет хранить обработанные эндоскопы в асептических условиях, сводит к минимуму риск контаминации после дезинфекции.
- Повышенное давление внутри системы исключает занос инфекции при открытии дверец
- Вертикальное хранение эндоскопов
- Индивидуальные переходники для каждого канала каждого эндоскопа
- Система идентификации для медицинского персонала и эндоскопов
- Сенсорный экран
- Процесс сушки – 1.5 ч
- Температура – 45°С
- Время хранения 72 ч
Звуковой сигнал оповещает об окончании хранения.
Циркуляция и управление потоками
Система управления постоянно следит за поступлением воздуха в различные внутренние каналы эндоскопа во время его сушки. Кроме того, постоянно контролируется достаточная циркуляция воздуха в самом шкафу.
Система фильтрации воздуха
Для того, чтобы обеспечивать стабильное качество воздуха, этот воздух пропускается через систему фильтрации HEPA, которая удаляет из него любые микроорганизмы.
Повышенное давление воздуха в шкафу
В системе сушки и хранения используется повышенное воздушное давление, предупреждающее поступление воздуха при открытии дверцы шкафа.
Вертикальное хранение
Эндоскопы хранятся в идеальном положении, то есть вертикально. Такой способ хранения рекомендует большинство производителей эндоскопов.
Сенсорный экран
Системой сушки и хранения легко управлять при помощи сенсорного экрана, который поэтапно проводит пользователя через различные меню.
Галогенная подсветка
Галогенная подсветка в сушильном шкафу обеспечивает хорошую видимость точек контакта с эндоскопами.
Регистрация данных
Регистрация пользователя, эндоскопа и данных процесса позволяет проследить за ходом всего процесса сушки в системе CONDISCOPE™ Wassenburg Dry. Регистрируются и непрерывно контролируются температура, время хранения эндоскопа, циркуляция воздуха в шкафу, потоки воздуха в каналах эндоскопа и состояние воздушных фильтров (*DRY 300).
Контролируемые параметры
Во время сушки эндоскопа в шкафу постоянно контролируются такие параметры как температура, давление и относительная влажность. Предупредительные сигналы раздаются, например, если дверца не была плотно закрыта, фильтр засорен, или прошло максимально допустимое время хранения определенного эндоскопа.
Эффективность
Перед очередным использованием эндоскопов в работе их нередко приходится хранить более четырех часов, например, в ночное время или в выходные дни. При отсутствии оптимальных условий для сушки и хранения такие эндоскопы необходимо подвергать повторной обработке в начале каждого рабочего дня. Использование системы CONDISCOPE™ Wassenburg Dry позволяет существенно снизить как расход дезинфицирующих средств, так и затраты времени на дополнительные процедуры очистки и дезинфекции. Еще одно преимущество системы CONDISCOPE™ Wassenburg Dry заключается в том, что эндоскопы хранятся в вертикальном положении, что благотворно сказывается на общей продолжительности их рабочей эксплуатации.
Отсутствие роста микроорганизмов
Сушка эндоскопов в промежутке между их обработкой и последующим использованием препятствует росту микроорганизмов, таких как Pseudomonas и Acinetobacter. Хранение эндоскопов при контролируемых условиях окружающей среды означает, что состояние, которое было достигнуто в результате обработки, будет поддерживаться вплоть до момента, когда эндоскопы снова будут использованы в работе.
Открытие дверок на 180°
Дверцы системы CONDISCOPE™ Wassenburg Dry открываются на 180 градусов, что облегчает загрузку и выгрузку эндоскопов. Управление дверцей (*DRY 300) Система постоянно следит за тем, чтобы дверца шкафа оставалась закрытой (*DRY 300).
Возможность размещения до 10 эндоскопов
В зависимости от конкретной модели система сушки и хранения может вместить девять или десять разных эндоскопов.
Принцип сквозного прохода
Имеется проходная модель системы CONDISCOPE™ Wassenburg Dry (DRY 300D), когда шкаф используется в качестве разделительной стенки между помещением для обработки эндоскопов с одной стороны и процедурным кабинетом для эндоскопических обследований с другой стороны.